De proefpersonenverzekering: internationale studies
Artikel door - 28 september 2021
Er worden in Nederland ieder jaar honderden klinische studies met proefpersonen uitgevoerd. Uitvoerende partijen zijn verplicht een proefpersonenverzekering af te sluiten. In dit tweede artikel in een serie van drie over de proefpersonenverzekering gaan we dieper in op het goedkeuringsproces en de rol van de ethische commissie. Ook gaan we in op internationale studies en met name de soms grote verschillen tussen landen als het gaat om de verzekeringsvereisten.
Een klinisch onderzoek kan pas van start gaan als een onafhankelijke ethische commissie het onderzoeksdossier, veelal inclusief de verzekeringscertificaten, heeft goedgekeurd, zo schreven we in het eerste deel van deze reeks over proefpersonenverzekeringen (zie de Beursbengel, nr. 907). Maar hoe werkt dit goedkeuringsproces nu precies?